2026年好意思国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）于2月26日至28日在旧金山举行，是各人泌尿生殖系统肿瘤界限最具影响力的学术会议之一。这次会议由ASCO垄断，汇聚来骄傲众的肿瘤学行家与多学科团队，围绕前哨腺癌、膀胱癌等泌尿生殖系统肿瘤的前沿进展张开深切交流。大积存焦基础商酌按捺、翻新治愈战略及关节临床商酌效力，探讨若何将科学发现高效升沉为临床施行，捏续改善患者经久生计与生活质地。
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扶持阿替利珠单抗促进ctDNA消除并与MIBC患者DFS改善有关
卡博替尼/纳武利尤单抗治愈初治晚期RCC时，疗效深度与经久生计获益有关
贝组替凡援助仑伐替尼在既往接纳PD-L1治愈的ccRCC中较卡博替尼流露PFS与ORR上风
帕博利珠单抗援助贝组替凡扶持治愈普及透明细胞RCC的DFS
Necchi博士谈SunRISe-2商酌最终数据：肌层浸润性膀胱癌治愈新进展
Choueiri博士谈肾切除术后肾细胞癌扶持治愈：贝组替凡援助帕博利珠单抗有盘算推算
扶持阿替利珠单抗促进ctDNA消除并与MIBC患者DFS改善有关
Joaquim Bellmunt教学
好意思国丹娜法伯癌症商酌所
Ⅲ期IMvigor011商酌（NCT04660344）探索性分析数据流露，扶持阿替利珠单抗可促进轮回肿瘤DNA（ctDNA）下落与消除，且这些动态变化与肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者无病生计期（DFS）改善有关。
在分析ctDNA浓度与膀胱切除术后技能的有关性时发现，复发最高发生率结合于术后前6个月；该东说念主群亦具有较高ctDNA浓度。此外，ctDNA阳性现象的晚期升沉与较低ctDNA浓度有关。进一步分析流露，高危病理分期与更早出现ctDNA阳性及更高ctDNA浓度有关。Joaquim Bellmunt教学示意：“咱们看到病理风险组里面存在各异性，况兼这种各异性大于各风险组之间的各异。咱们不成觉得仅凭病理分期即可瞻望ctDNA阳性技能或浓度。”
商酌配景
各人、多中心、立时Ⅲ期IMvigor011商酌纳入在根治性膀胱切除术后6至24周内的MIBC患者。患者需为组织学确诊的（y）pT2-T4aN0M0或（y）pT0-TaN+M0尿路上皮癌，无影像学疾病根据，ECOG体能现象评分0至2。允许既往接纳新扶持化疗。
患者在术后1年内接纳ctDNA监测随访。若ctDNA阴性则重叠检测；若1年内永恒阴性，则不予治愈并参加随访不雅察。若任何技能ctDNA阳性且无影像学疾病根据，则按2:1立时刻派至阿替利珠单抗1680 mg或安危剂，每4周一次，治愈最长1年，随后参加随访。商酌主要特殊为商酌者评估的DFS，关节次要特殊为OS。
关节商酌驱散
商酌者还评估了ctDNA阳性技能（n = 212）与未接纳治愈患者结局之间的有关性，发现早期阳性与不良临床结局有关。在ctDNA阴性患者（n = 357）中，6、12及24个月DFS率分别为98.0%、95.4%和88.4%；相应技能点总生计期（OS）率为100%、100%和97.1%。在首次检测即ctDNA阳性者中，6、12及24个月DFS率分别为49.9%、19.2%和8.2%；OS率分别为96.4%、87.4%和48.5%。在后续检测转为ctDNA阳性者中，6、12及24个月DFS率分别为89.1%、43.8%和22.3%；OS率分别为98.8%、98.8%和71.8%。Bellmunt示意：“因此，在咱们所分析的患者中，ctDNA阳性出现技能具有预后敬爱敬爱。”
在分析ctDNA浓度与DFS及OS结局的有关性时发现，高ctDNA浓度患者临床结局较差。商酌东说念主员看到具有一定浓度的患者总体情况更好，但最终这些患者仍会复发。这与血浆中未检测到ctDNA的患者变成对比。
在≤0.1平均肿瘤分子（MTM）/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为82.1%、53.4%和28.4%；相应技能点OS率为100%、100%和67.4%。在>0.1至≤3 MTM/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为71.2%、26.6%和13.2%；OS率分别为97.2%、95.0%和60.1%。在>3 MTM/mL者中，6、12及24个月DFS率分别为44.0%、9.4%和0%；OS率分别为95.2%、76.0%和42.6%。
不管ctDNA阳性技能或浓度若何，阿替利珠单抗均显透露通常疗效。在首次检测即ctDNA阳性者中，阿替利珠单抗组（n = 99）中位DFS为8.3个月，对照安危剂组（n = 49）为4.2个月（HR， 0.62；95%CI: 0.42-0.91）。两组中位OS分别为27.7个月和18.2个月（HR， 0.71；95%CI: 0.43-1.17）。在后续检测转为ctDNA阳性者中，阿替利珠单抗组（n = 68）中位DFS为10.5个月，对照组（n = 34）为8.3个月（HR， 0.67；95%CI: 0.40-1.10）；两组中位OS分别为不可得到（NA）和27.4个月（HR， 0.52；95%CI: 0.24-1.12）。
在ctDNA浓度≤0.1 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 59）中位DFS为12.6个月，安危剂组（n = 28）为10.5个月（HR， 0.81；95%CI: 0.46-1.42）；阿替利珠单抗组中位OS为34.4个月，安危剂组为不可得到（HR， 0.83；95%CI: 0.38-1.85）。在>0.1至≤3 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 77）中位DFS为8.5个月，安危剂组（n = 39）为4.5个月（HR， 0.59；95%CI: 0.38-0.91）；两组中位OS分别为35.9个月和21.1个月（HR， 0.54；95%CI: 0.29-1.01）。在>3 MTM/mL者中，阿替利珠单抗组（n = 31）和安危剂组（n = 16）中位DFS分别为8.1个月和2.3个月（HR， 0.47；95%CI: 0.24-0.94）；中位OS分别为24.3个月和10.9个月（HR， 0.64；95%CI: 0.29-1.40）。
商酌者还评估了自治愈启动或达到支吾时ctDNA的log2倍数变化。Bellmunt文书称：“在接纳阿替利珠单抗治愈的患者中，ctDNA消除、下落2倍、无变化或加多跳跃2倍的散布情况优于安危剂组。一个进攻信息是，与安危剂比拟，扶持阿替利珠单抗在统计学上显贵促进ctDNA消除。同期，与安危剂比拟，阿替利珠单抗组呈现更深脉络的分子学支吾。”
Bellmunt转头说念：“伙同ctDNA检测可远离高复发风险与低复发风险患者，从而有助于幸免无谓要治愈。ctDNA阳性技能及浓度提供了突出轻便二分类现象的特地预后信息。部分接纳安危剂治愈的患者亦罢了ctDNA消除并改善DFS；该东说念主群属于基线ctDNA浓度较低、预后较好的亚组。”
卡博替尼/纳武利尤单抗治愈初治晚期RCC时，疗效深度与经久生计获益有关
Cristina Suárez博士
西班牙巴塞罗那Vall d’Hebron大学病院
根据CheckMate 9ER商酌（NCT03141177）的一项探索性分析驱散，在晚期肾细胞癌（RCC）患者中，卡博替尼援助纳武利尤单抗治愈所达到的更大缓解深度与更长的无进展生计期（PFS）和总生计期（OS）有关。其中，达到至少60%肿瘤松开的竣工缓解（CR）或部分缓解患者得到了最捏久的缓解和生计获益。
商酌配景
在既往一项探索性过后分析中，于中位随访32.9个月时，纳武利尤单抗援助卡博替尼组较sunitinib组有更高比例患者达到深度缓解。然则，不管治愈组别，CR或PR1频频均与改善的PFS和OS有关，教唆缓解深度可能看成捏久疗效和改善预后的谋略。基于上述数据，商酌者开展了本次更新分析，评估本西宾中卡博替尼援助纳武利尤单抗治愈缓解深度与疗效结局之间的探究。
本次探索性分析的商酌遐想
该盛开标签、立时、III期西宾在651例既往未经治愈的晚期RCC患者中比较卡博替尼援助纳武利尤单抗与sunitinib的疗效，系数患者均具有透明细胞要素，且属于任不测洋转机性RCC数据库定约（IMDC）风险分层。
本次分析纳入卡博替尼援助纳武利尤单抗组中，具有经盲法孤苦中心评审（BICR）评估的BOR数据，且在立时刻组后6个月仍存活的患者。部分缓解患者还需具有靶病灶直径总额数据。
在接纳实验治愈的323例患者中，293例在6个月时仍存活，234例在6个月时存活且未进展。根据BICR评估的BOR，这些患者被分为以下缓解深度亚组，各亚组特殊包括立时刻组后6个月仍存活或存活且未进展患者的PFS和OS、TTR、DOR、停药后DOR以及安全性。数据驱散日历为2024年5月17日。
关节商酌数据
在中位随访67.6个月（范围：60.2-80.2）时，达到竣工缓解（CR；n = 45）的患者中位缓解捏续技能（DOR）尚未达到（NR；95%CI: 30.5-不可评估[NE]）；而达到疾病踏实（SD；n = 98）的患者中位DOR为6.6个月（95%CI: 4.3-8.5）。在3个部分缓解亚组（PR1；PR2；PR3）中，中位DOR分别为22.1个月（95%CI: 15.1-26.0）、21.7个月（95%CI: 14.1-30.4）和10.8个月（95%CI: 7.0-17.3）。在系数缓解深度亚组中，中位起效技能（TTR）范围：2.8-2.9个月。
在停用卡博替尼援助纳武利尤单抗后，最好总体缓解（BOR）为CR或PR2的患者仍保管捏久缓解。在停药患者中，CR（n = 23/45）、PR1（n = 8/27）、PR2（n = 10/38）和PR3（n = 16/70）亚组的中位DOR分别为NR（95%CI: 24.2个月-NE）、18.4个月（95%CI: 0.2-NE）、NR（95%CI: 0.3-NE）和2.3个月（95%CI: 2.1-3.5）。
此外，PFS和OS率亦教唆支吾者的临床获益具有捏久性。CR、PR1、PR2、PR3及SD亚组的4年PFS率分别为54.4%、23.8%、12.0%、3.7%和3.0%；上述各组4年OS率分别为84.3%、67.4%、55.6%、41.6%、29.2%和20.0%。
Cristina Suárez博士示意，米兰体彩在晚期RCC患者中，CheckMate 9ER西宾的经久随访流露卡博替尼援助纳武利尤单抗捏续显透露早期、深度且捏久的缓解。达到CR的患者推崇出捏久缓解，且部分患者在停药后仍捏续保管缓解。
治愈捏续技能与安全性结局之间的有关性若何？
Suárez示意：“尽管治愈捏续技能更长，支吾者并未出现显贵更高比例的治愈有关不良事件（TRAE）。”支吾者与非支吾者的任何级别TRAE发生率分别为99%与100%；3/4级TRAE发生率分别为72%与67%。在支吾者（n = 180）中，最常见的3/4级TRAE为高血压（13%）、泻肚（9%）、低钠血症（8%）和手足红斑嗅觉特殊抽象征（8%）。
贝组替凡援助仑伐替尼在既往接纳PD-L1治愈的ccRCC中较卡博替尼流露PFS与ORR上风
Robert J. Motzer教学
好意思国斯隆·凯特琳癌症中心
LITESPARK-11西宾（NCT04586231）驱散流露，关于既往接纳免疫查验点遏制剂治愈后进展的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者，贝组替凡援助仑伐替尼较卡博替尼显贵延迟无进展生计期（PFS）并普及客不雅缓解率（ORR）。
值得防止的是，本次文书同期呈现了首次期等分析（数据驱散日历：2024年6月26日）考取二次期等分析（数据驱散日历：2025年4月9日）的数据。贝组替凡/仑伐替尼组的中位PFS为14.8个月，而卡博替尼组为10.7个月（HR，0.70；95% CI，0.59-0.84；P = 0.00007）。Robert J. Motzer教学示意：“在两次分析中，与卡博替尼比拟，贝组替凡援助仑伐替尼在[PFS]方面均流露统计学显贵上风。ORR仅在首次期等分析时进行评估，驱散亦流露该援助有盘算推算具有更高的ORR。”
商酌配景
LITESPARK-011纳入局部晚期或转机性ccRCC患者，这些患者在一线或二线免疫查验点遏制剂治愈时代出现疾病进展。共747例患者按立时刻派至贝组替凡 120 mg援助仑伐替尼 20 mg组（n = 371）或卡博替尼 60 mg组（n = 376）。双主要特殊为PFS和OS，次要特殊为ORR和DOR。
商酌者旨在评估创举HIF遏制剂与VEGF-TKI援助的后劲。鉴于贝组替凡已获批用于既往接纳免疫治愈和VEGF-TKI治愈后进展的晚期疾病患者，该西宾为将该援助有盘算推算前移至更早治愈线别、用于在查验点遏制治愈后进展的患者提供了关节数据。
关节商酌数据
在24个月时，治愈组的总生计率（OS）为62.8%，对照组为55.4%。贝组替凡/仑伐替尼组的中位OS为34.9个月（95% CI，27.5-未达到），卡博替尼组为27.6个月（95% CI，24.0-31.4），HR为0.85（95% CI，0.68-1.05；P = 0.06075），未达到统计学显贵性。Motzer示意该驱散将在最终OS分析中进一步评估。
贝组替凡/仑伐替尼组的ORR为52.6%（95% CI，47.3-57.7），卡博替尼组为40.2%（95% CI，35.2-45.3）。Motzer示意需要指出的是，贝组替凡/仑伐替尼组共有20例竣工缓解，而卡博替尼组仅4例。
缓解捏续技能（DOR）亦倾向于治愈组。在24个月时，贝组替凡/仑伐替尼组的DOR为49.5%，而卡博替尼组为25.5%。贝组替凡/仑伐替尼组的中位DOR为23.0个月，卡博替尼组为12.3个月。
安全性数据
最常见的治愈时代出现的不良事件（TEAE）与各单药已知安全性特征一致。援助治愈组最常见TEAE为贫血（69.2%）、泻肚（52.7%）和高血压（58.8%）；对照组最常见TEAE为泻肚（70.1%）、高血压（56.6%）和皮肤毒性（51.2%）。贝组替凡/仑伐替尼与卡博替尼在疾病特异性症状恶化技能及生活质场所面通常。
Motzer转头说念：“贝组替凡援助仑伐替尼知足了尚未被知足的临床需求，代表了抗PD-(L)1治愈后进展RCC患者的一种潜在新治愈聘请。”
帕博利珠单抗援助贝组替凡扶持治愈普及透明细胞RCC的DFS
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好意思国丹娜法伯癌症商酌所
III期LITESPARK-022西宾（NCT05239728）首次期等分析数据流露，关于肾切除术后复发风险加多的透明细胞肾细胞癌（RCC）患者，帕博利珠单抗援助贝组替凡看成扶持治愈较帕博利珠单抗单药在无病生计期（DFS）方面带来具有统计学显贵性且具有临床敬爱敬爱的改善。
为安在高风险透明细胞RCC中开展新的扶持治愈西宾？
基于III期KEYNOTE-564西宾（NCT03142334）驱散，扶持帕博利珠单抗成为高风险RCC患者的轨范治愈（SOC），该商酌流露该免疫查验点遏制剂较安危剂在DFS和OS方面均有改善。然则，约40%的患者在肾切除术后5年内发生亏本或复发，教唆仍存在未被知足的治愈需求。贝组替凡为一种强效、聘请性HIF-2α遏制剂，已在既往接纳免疫治愈和VEGFR TKI治愈的晚期患者中流露活性。因此，商酌者测度，在现时轨范治愈基础上更早期援助该药物，可能进一步改善此类东说念主群的预后。
LITESPARK-022商酌遐想
稳健条目的患者为组织学确诊的透明细胞RCC，无既往系总揽疗史，立时刻组前12周内完成手术，且ECOG体能现象为0或1分。同期需稳健以下之一，中高复发风险（M0）：界说为pT2、4级/赘瘤样、N0，或pT3、N0自便分级；高复发风险（M0）：界说为pT4、N0自便分级，或自便pT、自便分级、N+；或M1且无疾病根据（NED）。
共1841例患者按1:1立时刻派，接纳帕博利珠单抗 400 mg，每6周1次，约1年（不跳跃9个周期），援助逐日120 mg 贝组替凡（不跳跃54周）；或交流剂量和给药有盘算推算的帕博利珠单抗援助安危剂。患者按风险分层（中高风险 vs 高风险 vs M1 NED）及肿瘤分级（1-2级 vs 3-4级）进行分层。主要特殊为商酌者评估的DFS；次要特殊包括OS和安全性。数据驱散日历为2025年8月23日，中位随访技能为28.4个月（范围：15.0-40.1）。
关节商酌数据
真贵向治愈东说念主群中，援助治愈组（n = 921）经商酌者评估的中位DFS尚未达到（NR；95%CI: 36.9-NR），帕博利珠单抗单药组（n = 920）亦未达到（NR；95%CI: NR-NR）（HR，0.72；95%CI: 0.59-0.87；P = .0003）。援助治愈组12个月、24个月和30个月的DFS率分别为91.9%、80.7%和75.8%；单药组分别为85.2%、73.7%和68.6%。
预设亚组分析流露，大大齐亚组从该有盘算推算中获益。独一HR跳跃1.00的亚组为高风险疾病患者（HR，1.10；95%CI: 0.59-2.02）。
两组中位总生计期（OS）均未达到（95%CI: NR-NR），且尚未达到统计学显贵性（HR，0.78；95%CI: 0.51-1.19；P = .1220），现在仅发生了预期事件数的29%。援助治愈组12个月、24个月和30个月OS率分别为98.3%、96.2%和95.6%；单药组分别为98.6%、95.7%和93.8%。
Toni Choueiri博士在数据文书中示意：“LITESPARK-022是RCC界限首个在扶持治愈III期商酌中流露援助治愈较积极免疫治愈对照有盘算推算具有显贵获益的西宾。”
安全性数据
援助组（n = 915）和单药组（n = 913）的中位治愈捏续技能均为12.4个月（援助组范围：0.03-20.1；单药组范围：0.3-18.9）。援助组与单药组TEAE发生率分别为：贫血（84.0%；11.4%）、倦怠（36.4%；26.3%）、丙氨酸氨基转机酶升高（28.9%；14.1%）、天冬氨酸氨基转机酶升高（22.0%；11.9%）、泻肚（20.9%；16.2%）等。
Choueiri示意：“帕博利珠单抗援助贝组替凡的安全性可控，导致两种商酌药物同期停用的不良事件发生率较低，总体安全性特征与各单药预期一致。这些驱散援救在复发风险加多的透明细胞RCC患者中，在轨范扶持帕博利珠单抗基础上援助贝组替凡治愈。”
Necchi博士谈SunRISe-2商酌最终数据：肌层浸润性膀胱癌治愈新进展
来自意大利圣拉斐尔病院的Andrea Necchi博士商讨了SunRISe-2 III期商酌（NCT04658862）最终分析的数据。商酌评估了吉西他滨膀胱灌输系统援助cetrelimab（JNJ-63723283）治愈未接纳根治性膀胱切除术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者的疗效。主要特殊为膀胱完满无事件生计期（BI-EFS）。这些数据并未达到商酌的主要特殊。但他补充说，两组的12个月无事件生计率（BI-EFS）均高于预期，尤其令东说念主饱读励。接纳放化疗组的患者疗效尤其优于领先遐想该西宾时的预期驱散，应进一步商酌吉西他滨援助cetrelimab治愈该类患者。
Choueiri博士谈肾切除术后肾细胞癌扶持治愈：贝组替凡援助帕博利珠单抗有盘算推算
好意思国丹娜法伯癌症商酌所Toni K. Choueiri博士挑剔了贝组替凡援助帕博利珠单抗用于肾切除术后透明细胞肾细胞癌患者扶持治愈的III期LITESPARK-022西宾（NCT05239728）的商酌驱散。LITESPARK-022 的主要特殊是商酌者评估的无病生计期。这一主要特殊达到了，风险比为0.72。这是首个基于先前数据，接纳扶持帕博利珠单抗治愈该患者群体的商酌。就安全性而言，援助用药组的毒性发生率高于安危剂组，但援助用药的总体不良反映是可控的，况兼两组的治愈中断率齐不高。
本文首发：世易医健(eChinaHealth)
剪辑：Chengxia Chu、Liang Yuan、Chenhui Yu
审阅：Zihui Guo
Reference：https://www.onclive.com/conference/gu
发布于：山东省